表沒食子兒茶素對照品

基質：對照品

表沒食子兒茶素對照品形態：固態

有效期：24個月

存儲條件：冷藏(4±4）℃密閉及避光條件下保存。使用中嚴格防止沾污。取出產品恢復到室溫后，干燥環境下取樣。取樣結束后，密閉保存。樣品現配現用，使用中嚴防污染。

用途：主要用于科研中含量和純度檢測；定性鑒別研究及中藥的鑒別、檢查、質量控制。

包裝：棕色西林瓶

注意事項：不適用于藥品生產和原料藥生產中含量和純度測定使用，包括外標定量和內標定量法，不得用于人體。

參考資料：《中國藥典》《天然藥物化學》。

表沒食子兒茶素對照品別名：綠茶兒茶酚;(-)-表沒食子兒茶素;EGC

詳細信息

一、樣品制備

通過提取粗品、硅膠柱層析分離、中高壓色譜制備、精制以及產品的鑒定等一系列研制工作，最終經純度分析后，進行包裝、儲存。

二、溯源性及定值方法

高效液相色譜(HPLC)，面積歸一法定值。

四、均勻性檢驗及穩定性考察

參照JF1343國家計量技術規范(等效ISO0指南35)，對分裝后的樣品進行隨機抽樣，采用高效液相色譜法對該標準物質進行均勻性檢驗和長期穩定性跟蹤考察。結果表明:均勻性符合F檢驗規則，穩定性考察良好，本標準物質量值自定值之日起，有效期24月，研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性，有效期內如發現量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

包裝:本標準物質采用棕色西林瓶包裝,規格20mg攜帶或運輸時應有防碎裂保護。儲存及使用:冷藏(4±4)℃密閉及避光條件下保存。使用中嚴格防止沾污。取出產品恢復到室溫后，干燥環境下取樣。取樣結束后，密閉保存。樣品現配現用，使用中嚴防污染。